COVID-19研发动态：DNA疫苗启动临床试验，GSK合作推动抗体疗法进入2期临床试验

▎药明康德内容团队编辑

今日，世界卫生组织总干事（WHO）谭德塞博士在例行的新闻发布会上表示，新冠病毒病（COVID-19）仍然在给全世界的家庭、社区和国家带来沉重的压力，然而，它也激发惊人的慷慨、团结和合作。在今天的新闻发布会上，Global Citizen组织和WHO联合宣布，将在美国当地时间4月18日，举行一场名为“One World: Together at Home”的网上全球募捐演唱会。这场演唱会汇集了世界流行乐坛上的诸多明星，不但将在世界各地的电视台上播出，也将通过网络，在多个国家的视频网站上播出。

图片来源：Global Citizen推特

“在我们向医务工作者的英勇努力致敬的同时，One World: Together At Home旨在成为团结的源泉，鼓励全球的人们为终结COVID-19而努力。”Global Citizen联合创始人Hugh Evans先生说。

WHO不只一次指出，终结COVID-19，需要社会上方方面面所有人的努力和贡献。我们需要同舟共济，才能共同赢得成功。下面，我们来看一看今天在COVID-19研发领域的最新进展。

Inovio启动DNA疫苗1期临床试验，首例志愿者计划今日接种疫苗

今日，Inovio Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已经接受该公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递交的IND申请。该公司计划本周启动1期临床试验，第一名志愿者计划在今日接种疫苗。这是世界上第三款开始临床试验的新冠病毒候选疫苗，也是首款进入临床试验阶段的新冠病毒DNA候选疫苗。

Inovio公司开发的INO-4800是基于该公司的DNA药物开发平台。这一平台已经被用于开发治疗HPV相关疾病、癌症和传染病的创新疗法和疫苗。DNA药物的原理是使用优化的DNA质粒，表达根据计算程序选出的抗原蛋白序列，引发身体的特异性免疫反应。目前，INO-4800的临床前研究结果与该公司的MERS疫苗一致。该公司的MERS疫苗已经完成1期临床试验，试验结果表明，针对MERS的DNA疫苗INO-4700能够在95%的参与者中激发高水平的抗体，在接近90%的参与者中激发广泛的T细胞免疫反应。抗体反应的持续时间可以维持60周。

这一1期临床试验计划招募40名健康志愿者。志愿者将间隔4周接受两次疫苗接种，预计在夏末获得最初的免疫反应和安全性数据。

Inovio公司总裁兼首席执行官Joseph Kim博士说：“如果没有安全有效的疫苗，COVID-19大流行病可能继续危及人们的生命和生活。这一进展是全球抗击COVID-19疫情迈出的重要一步，也证明了DNA药物平台能够快速开发疫苗的能力。”

▲Ionvio公司首席执行官Joseph Kim博士在药明康德线上论坛分享疫苗开发经验

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根据世界卫生组织（WHO）在4月4日的统计，世界上至少有5个新冠病毒DNA疫苗开发项目。今日，OncoSec公司宣布，与Providence癌症研究所合作，将开展首个人体临床试验，检验其候选疫苗CORVax12预防COVID-19的效果。这一候选疫苗也使用DNA药物技术，表达新冠疫苗刺突蛋白（S蛋白）的特定序列。这一临床试验的独特之处在于会同时向参与者注射该公司开发的表达IL-12的DNA质粒，从而进一步全面激发免疫反应。

日前，《新英格兰医学杂志》上发表的一篇综述表示，基于RNA和DNA技术的新冠病毒疫苗在研发速度上具有优势。我们期待这些基于新技术的创新候选疫苗在临床试验中早日获得积极结果。

3-5个月内进行抗体疗法2期临床试验，葛兰素史克与Vir达成合作

今日，葛兰素史克（GSK）和Vir Biotechnology公司联合宣布，双方达成研发合作，加快治疗COVID-19的在研疗法。这一合作的首要目标是加快开发Vir公司的候选抗体VIR-7831和VIR-7832。这两款候选抗体能够以高亲和力与新冠病毒刺突蛋白结合，在体外的细胞检测中表现出强力中和效应。如果获得监管许可，双方计划将在未来3-5个月中直接进行2期临床试验。

除此以外，双方将结合Vir公司独有的单克隆抗体技术平台，以及GSK在功能基因组学、CRISPR筛选和人工智能方面的专长，开发能够靶向宿主细胞基因的抗冠状病毒化合物。

Vir公司首席执行官George Scangos博士说：“日渐明显的是，我们需要多种治疗手段（联用或依次使用）来终止新冠病毒的流行。这次冠状病毒的爆发很可能不是最后一次，从中获得的洞见将指导我们未来的科学研究策略。我们很高兴能够与GSK合作，它们拥有共同的研发策略，在疫苗方面的专长，以及能够将药物带给全世界患者的能力。”

▲Vir首席执行官George Scangos博士在药明康德线上论坛分享抗体开发经验

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作为合作的一部分，GSK将对Vir进行2.5亿美元的投资。

加快开发血浆衍生疗法，全球血浆领先公司达成合作

今日，多家世界范围内领先的血浆产品开发公司组成联盟，共同开发治疗COVID-19的血浆衍生疗法。该联盟的首要目标，是开发一款针对新冠病毒的多克隆超免疫球蛋白药物。这款药物将不具有任何商标，它的目标是治疗患有严重并发症的COVID-19患者。

这一联盟由武田（Takeda）和CSL Behring发起，加入的其它公司包括Biotest，BPL，LFB，和Octapharma。联盟的专家们将在血浆收集，临床试验开发和生产等关键方面进行合作。

开发超免疫疗法需要从COVID-19康复患者中获取血浆，血浆中包含了针对新冠病毒的抗体。这些血浆随后将被运送到生产基地进行独特处理，其中包括有效的病毒失活和去除步骤，然后纯化成为产品。

“非常时期需要大胆的行动，”武田血浆衍生疗法部总裁Julie Kim女士说：“我们达成共识，通过合作并且将行业资源汇集在一起，我们能够加快潜在疗法的上市速度，并且提高潜在产能。我们邀请聚焦于血浆开发的公司和研究机构加入我们的联盟。”

血浆疗法是COVID-19疗法开发的一个重要领域。近日美国FDA发布的声明中表示，基于以前治疗呼吸道病毒的经验和在中国进行的临床试验的初步数据，这些产品可能缓解COVID-19患者的症状严重程度，缩短患病时间。FDA正在通过多种渠道促进对康复者血浆的使用，包括允许医院使用紧急IND（emergency IND）申请流程，迅速为单个患者获得使用康复者血浆的许可。同时，FDA与梅奥诊所（Mayo Clinic）和红十字会等其它机构合作，为无法参加临床试验的患者提供使用血浆疗法的渠道。

参考资料：
[1] INOVIO Initiates Phase 1 Clinical Trial Of Its COVID-19 Vaccine and Plans First Dose Today. Retrieved April 6, 2020, from http://ir.inovio.com/news-and-media/news/press-release-details/2020/INOVIO-Initiates-Phase-1-Clinical-Trial-Of-Its-COVID-19-Vaccine-and-Plans-First-Dose-Today/default.aspx
[2] GSK and Vir Biotechnology enter collaboration to find coronavirus solutions. Retrieved April 6, 2020, from https://investors.vir.bio/news-releases/news-release-details/gsk-and-vir-biotechnology-enter-collaboration-find-coronavirus
[3] Global Plasma Leaders Collaborate to Accelerate Development of Potential COVID-19 Hyperimmune Therapy. Retrieved April 6, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200406005285/en
[4] Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Coordinates National Effort to Develop Blood-Related Therapies for COVID-19. Retrieved April 6, 2020, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-coordinates-national-effort-develop-blood-related-therapies-covid-19
[5] OncoSec Collaborates with Providence Cancer Institute to Conduct First-in-Human Trial of OncoSec's CORVax12, an Investigational Vaccine to Prevent COVID-19, Combining an Enhanced "Spike" DNA Sequence and TAVO™. Retrieved April 6, 2020, from https://ir.oncosec.com/press-releases/detail/2042/oncosec-collaborates-with-providence-cancer-institute-to
[6] Expanded Access to Convalescent Plasma for the Treatment of Patients With COVID-19. Retrieved April 6, 2020, from https://www.uscovidplasma.org/

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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